2025版中國(guó)藥典 4054 鋁塑組合蓋開啟力測(cè)定法

2025-06-11 10:39

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開啟力是體現(xiàn)鋁塑組合蓋使用性能的關(guān)鍵項(xiàng)目，現(xiàn)行國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》和YBB00372003-2015

《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》中,均有對(duì)鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試項(xiàng)目的要求,但標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)開啟力的測(cè)試項(xiàng)目表述較為簡(jiǎn)單未詳細(xì)規(guī)定測(cè)試過程參數(shù)，

如對(duì)試驗(yàn)機(jī)器的要求、對(duì)測(cè)試裝置的尺寸要求等，因此有必要制定鋁塑組合蓋開啟力測(cè)定法，規(guī)范開啟力的測(cè)定過程，滿足對(duì)鋁塑組合蓋產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求

鋁塑組合蓋開啟力系指將鋁塑組合蓋鋁件或塑料件部分完全去除所需的力值

本法適用于鋁塑組合蓋開啟力的測(cè)定，依據(jù)開啟方式的不同，鋁塑組合蓋的開啟力分為塑料件去除力和撕片撕開力。

測(cè)試儀器

PMT-05 鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試儀，符合要求:力傳感器量程為100N或視待測(cè)力而定。儀器的示值誤差應(yīng)在測(cè)試值的±1%以內(nèi)。

開啟力-1.jpg

測(cè)定法

塑料件去除力:將鋁塑組合蓋放置于與試驗(yàn)機(jī)連接的固定裝置上，保證鋁塑組合蓋開啟過程中不會(huì)脫離或松動(dòng),將與試驗(yàn)機(jī)連接的開啟裝置移動(dòng)到鋁塑組合

蓋塑料件部分的下邊緣處,以100mm/min±10mm/min 的試驗(yàn)速度移動(dòng)開啟裝置開始試驗(yàn)，直至鋁塑組合蓋的塑料件部分被完全去除，記錄試驗(yàn)過程中的力值和位移曲線。

鋁件撕片撕開力:將鋁塑組合蓋放置于與試驗(yàn)機(jī)連接的固定裝置上，保證鋁塑組合蓋開啟過程中不會(huì)脫離或松動(dòng)，拉鉤掛于外露的撕片上，或用其他適宜的

開啟裝置抓緊鋁件的撕片部分，以100mm/min±10mm/min的試驗(yàn)速度移動(dòng)開啟裝置，開始試驗(yàn)，直至鋁塑組合蓋的鋁件撕片部分被完全去除，記錄試驗(yàn)過程中的力值和位移曲線。

結(jié)果表示

記錄開啟過程中的最大力值，即為鋁塑組合蓋的開啟力。

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